天士力建立服务平台,对外承担国际注册的服务

早在1996年,天士力的复方中药品种——复方丹参滴丸向美国食品药品监督管理局(FDA)提交临床研究与试验申请,1998年复方丹参滴丸以药品身份正式通过美国食品药品监督管理局(FDA)的临床研究(IND)申请,迈出中药国际化的重要一步。

共建一带一路倡议为中医药出海提供了新渠道,天士力组建了专业的国际研发与注册团队,包括药学、医学、临床、药政等相关领域资深专家,熟悉各国注册法规和技术指南;同时建立服务平台,对外承担国际注册的服务。天士力持续构建了美国、欧盟、加拿大、澳大利亚等发达国家及“一带一路”共建国家的复方中药国际申报技术路径和研究平台,以不同身份注册申报路径,在47个国家和地区获得503个注册批件。